Pour supporter une croissance importante en Europe, No deviation recherche actuellement des ingénieurs passionnés (H/F). Nous sommes un fournisseur de solutions centrées sur le patient pour l'industrie pharmaceutique. Nos domaines d'expertise incluent le Conseil en Ingénierie, le Commissioning, la Qualification et la Validation (CQV), mais aussi la Qualité, la Conformité et la Réglementation.
Les valeurs fondamentales que nous défendons fermement sont l'empathie, l'intégrité et la transparence. Nous nous efforçons dès lors de créer un environnement de travail collaboratif, innovant et inclusif qui favorise le développement personnels.
En rejoignant No deviation, vous aurez l'opportunité d’apporter des changements significatifs dans l'industrie pharmaceutique tout en faisant progresser votre carrière.
Vos responsabilités:
- Diriger la génération et la révision des protocoles pour les domaines assignés (équipements de production, installations, utilités ou équipements de laboratoire)
- Examiner les documents de transfert de fournisseurs ou de construction
- Examiner les inspections de construction pour assurer la conformité avec la conception
- Diriger ou superviser l'exécution du cycle de vie complet des projets C&Q, y compris URS, vérification de conception, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ et PQ, etc.
- Gérer les déviations et les pannes avec une équipe interfonctionnelle
- Gérer la rédaction des rapports de synthèse lorsque nécessaire
- Vérifier les livrables de documents des entrepreneurs en construction (CTOD) et les livrables de documents des fournisseurs (VTOD)
- Soutenir la révision des documents de conception, lorsque nécessaire
- Faire le lien avec les parties prenantes identifiées, y compris les fournisseurs/contracteurs
- Fournir des contributions d'experts lorsque nécessaire
- Gérer la remise des systèmes assignés
- Soutenir la gestion du planning de projet
- Se conformer aux exigences de qualité et de sécurité
- Compléter les formations en temps opportun
- Soutenir les opérations et les affaires de l'entreprise, selon les besoins
- Toute autre responsabilité de projet spécifiée dans le OAN individuel et les responsabilités organisationnelles assignées par la direction
Votre profil:
- Diplôme minimum de Master en Science, Ingénieur ou diplôme scientifique connexe
- Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
- Connaissances techniques approfondies dans un ou des domaines d’intérêt (SME)
- Connaissances des exigences réglementaires associées, des lignes directrices et des meilleures pratiques de l'industrie
- Capacité à travailler dans un environnement de travail rapide et dynamique
- Apprentissage rapide avec une attitude « volontaire »
- Bonne gestion du temps et grande attention aux détails
- Compétences interpersonnelles, de présentation et de facilitation
Et vous, vous êtes plutôt Documents ou Équipements ?